全自动AMH检测技术

　　据调查，我国不孕不育患者超0万，其中女方因素造成的不孕占50%以上。女性生育能力的评估对不孕症的诊断和治疗意义重大，目前主要通过卵巢储备功能来评估。年龄、基础激素水平、细胞因子检测等用于检测卵巢储备功能的指标及实验均有所不足，更是无法准确得知卵子库存量。

　　2014年12月，全球制药和诊断领域市场领导者——罗氏(Roche)诊断研发出首个全自动Elecsys抗缪勒管激素(AMH)检测系统，与传统方法及人工AMH检测相比，该检测无需空腹，仅需2ml血液，只需18分钟便得到更高效的检测结果，且不受月经周期的影响，随时可检测，且检测结果稳定。2015年4月全自动Elecsys AMH检测系统获国家药监局(CFDA)批准正式在中国上市。

　　卵巢储备功能检测最理想生物标志物——AMH

　　卵巢功能主要以年龄、基础促卵泡激素(FSH)、抑制素(INH)、雌激素E2、窦卵泡数目等作为评估指标，但凭借单一指标却无法真实反映卵巢状况。抗缪勒管激素(AMH)是由窦前卵泡和小窦卵泡颗粒细胞分泌的糖蛋白，近年来，临床研究发现，随着年龄增长或卵巢功能开始衰退，AMH水平逐渐降低，至围绝经期AMH降至无法检测的低值。与其他指标相比，AMH具有更好的敏感性和特异性，在FSH、INH、E2等尚未产生变化时，即可明确反应出卵巢功能衰退的征兆，更早期地预测女性卵巢储备的变化，同时具有周期内和周期间的稳定性，因此得出结论：侦测血液中的AMH量，可作为评估卵巢储备功能的最重要的生物标志物。

　　AMH检测的意义：

　　一、评估女性生育能力，个体化制定生育计划。

　　血清AMH水平可反映整个生命周期中的卵泡活性，能明确得知卵子库存量，预测绝经期，对女性生育能力进行评估，同时，作为卵巢储备直接标志物，AMH可用于实时监测放化疗对卵巢功能的损害，为女性肿瘤、癌症患者保存生育力提供预警信息。

　　二、辅助不孕病因诊断，指导女性不孕症治疗

　　对不孕症患者进行生育能力评估，既有利于从疗效的角度筛选患者，辅助不孕不育的病因诊断，同时根据卵巢储备能力的高低制定个体化的治疗方案。

　　三、提早预测卵巢相关疾病，提高孕育率。

　　①卵巢早衰(POF)：年轻女性检查AMH值能早期发现卵巢衰竭倾向，在完全绝经前作出卵巢早衰的正确诊断并给予早期治疗，可以延缓甚至逆转POF，并能够实时治疗生子;

　　②多囊卵巢综合征(PCOS)：PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2-3倍，还可用来提示PCOS的严重程度及病情控制情况;

　　③卵巢过度刺激综合征(OHSS)：预测卵巢低反应性和提前识别OHSS风险，从而制定个体化治疗方案，预防OHSS的发生。

　　目前用于检测卵巢储备功能的方法及特点对比：

　　全自动AMH检测的独特优势：

　　1、检测更迅速，仅需18分钟便可得到可靠结果。

　　人工AMH检测需在20ml血清中经3小时内进行测定，全自动AMH检测则只需18分钟。

　　2、需血量更少，只需2ml。

　　全自动AMH检测只需手肘内侧静脉抽血2ml，且不必空腹抽血。

　　3、不受月经周期影响，随时可检验。

　　FSH、LH、E2等检测通常在月经第3天进行检测，若错过检测最佳时期，则需要等待一个月，而AMH不受月经周期、药物、激素治疗等影响而变动，任何时间的浓度都一样稳定。

　　4、可明确得知卵子库存量。

　　FSH、LH等指标只能粗略了解卵巢功能的好与坏，而AMH存在于滤泡颗粒层细胞中，通过检测数值即可得知卵子库存量，对于有生育目标的女性来说是一项非常重要的参考数据。

　　5、不受操作者影响，检测结果更可靠。

　　FSH、LH等检测中，试剂的来源、测定的方法、数据的计算不同，即使同一激素标本，各实验室所得结果也不完全相同，而全全自动AMH检测则可生成准确可靠的标准化结果来评估卵巢储备。

　　全自动AMH检测针对人群：不明原因不孕者、排卵障碍药物促排卵无效者、反复流产者、卵巢手术者、有晚育需求的女性、有癌症肿瘤放化疗治疗史者。